MAYALA FERNANDES
CURITIBA, PR (FOLHAPRESS) – Uma vacina terapia contra o cancro de próstata desenvolvida por pesquisadores brasileiros foi aprovada para estudos clínicos pela FDA (Food and Drug Administration, escritório reguladora dos Estados Unidos). É a primeira vez que uma tecnologia do tipo chega a esse estágio.
Criada a partir das células tumorais do próprio paciente, a vacina procura fortalecer o sistema imunológico contra o cancro e reduzir a reincidência, somando-se aos tratamentos convencionais. Conforme dados preliminares, a imunoterapia personalizada reduz a recorrência da doença de 37% para 12%. Já a mortalidade entre pacientes tratados caiu de 12,8% para 4,3%.
Nos Estados Unidos, o estudo galeno iniciou o tratamento do primeiro paciente americano na última terça-feira (29). O teste faz segmento de um estudo adaptativo de período 2, que envolve 21 centros de pesquisa no país e tem duração prevista de até 22 meses. É estimada que a emprego inicial dos dados imunológicos esteja disponível dentro de 90 dias, avaliando a resposta dos pacientes ao tratamento.
De concórdia com o médico e pesquisador Fernando Thomé Kreutz, que lidera a pesquisa, resultados anteriores em pacientes brasileiros já haviam demonstrado um impacto significativo na redução de recorrências e mortalidade.
Os resultados precisam ser validados nos 230 pacientes americanos para que, depois, a imunoterapia esteja disponível nos Estados Unidos. No Brasil, a equipe tentará prometer a aprovação junto à Anvisa (Filial Pátrio de Vigilância Sanitária).
Para Kreutz, além dos benefícios médicos, a imunoterapia deve simbolizar uma economia significativa para sistemas de saúde ao evitar a recorrência da doença.
“No Brasil, o tratamento convencional custa ao SUS [Sistema Único de Saúde] tapume de R$ 2,4 milhões por paciente, o que dificulta o chegada a terapias inovadoras. Nossa abordagem poderá expelir a premência de tratamentos subsequentes e caros”, afirma.
A imunoterapia
Batizada de FK-PC101, a tecnologia utiliza células do tumor do próprio paciente para fabricar TPCs (Células Apresentadoras de Tumor), que desencadeiam uma resposta imune específica contra o cancro.
“Os resultados mostram que a vacina reduz mais da metade de chances do paciente ter recorrência do cancro”, afirma Kreutz. “O favor de ter a vacina é superior a dois anos sem a recorrência da doença. Isso é um efeito fantástico em tratamentos oncológicos”, diz o médico.
A equipe brasileira que coordena o estudo já planeja expandir a emprego da tecnologia para outros tipos de tumores, porquê os gastrointestinais e pulmonares, que apresentam altas taxas de mortalidade. A coordenação desses novos estudos será liderada pelo médico Alberto Stein.
Segundo Stein, o Brasil pode revalidar o tratamento antes mesmo dos Estados Unidos, o que seria um marco para a saúde pátrio.
Conforme o Inca (Instituto Pátrio do Cancro), um em cada oito homens será diagnosticado com cancro de próstata ao longo da vida, sendo o risco maior entre homens negros. O cancro de próstata é a segunda principal justificação de morte por cancro entre homens, detrás somente do cancro de pulmão. Apesar de avanços nas taxas de mortalidade ao longo das últimas décadas, o diagnóstico precoce e o chegada ao tratamento ainda são limitados em algumas regiões.
Segundo o urologista líder do Meio de Referência de Tumores Urológicos do Hospital AC Camargo, Stênio de Cássio Zequi, no entanto, a imunoterapia ainda é limitada a uma pequena parcela dos pacientes com cancro de próstata, menos de 5%. Por isso, ainda é mais importante o chegada aos tratamentos básicos em todo país.
“Se conseguirmos ampliar o chegada, o impacto será muito mais significativo do que empregar imunoterapia, alguma coisa que está longe, custoso e não reconhecido”, ressalta.
A imunoterapia é um tratamento que estimula o sistema imunológico a combater o cancro e pode ser feita de forma ativa ou passiva. Na forma ativa, vacinas e substâncias fortalecem as defesas naturais do organização, enquanto, na passiva, anticorpos ou células de resguardo externas ajudam o corpo a brigar as células tumorais. Ainda experimental, o tratamento é visto porquê promissor, mas requer mais estudos para confirmar sua eficiência e segurança.
Dados do Inca estimam 71.730 novos casos de cancro de próstata por ano no país entre 2023 e 2025, um aumento de 8% em relação ao triênio anterior. A doença é responsável por aproximadamente 10% dos tumores malignos diagnosticados no país. A incidência varia conforme a região, sendo mais subida no Sudeste, com 77,89 casos a cada 100 milénio homens, e mais baixa no Setentrião, com 28,4 casos a cada 100 milénio.
Em todo o mundo são registrados mais de 1,4 milhão de novos diagnósticos anuais de cancro de próstata, de concórdia com o levantamento Globocan, da Filial Internacional para Pesquisa do Cancro, da OMS (Organização Mundial da Saúde). Hoje, o Brasil é o quarto país que concentra mais casos, detrás somente dos Estados Unidos, China e Japão. A doença é responsável por 375 milénio mortes anuais no mundo.
