O Instituto Butantan submeteu à Sucursal Pátrio de Vigilância Sanitária (Anvisa) o pedido de registro da sua vacina contra a dengue, a Butantan-DV. Se autenticado, o imunizante será o primeiro do mundo em ração única contra a doença.
De concordância com a instituição, os ensaios clínicos do imunizante demonstraram 79,6% de eficiência universal para prevenir casos de dengue sintomática e uma proteção de 89% contra dengue grave ou com sinais de rebate. Os estudos também demonstraram eficiência e segurança prolongadas por até cinco anos.
Em caso de aprovação, o meio de pesquisa poderá ofertar murado de 100 milhões de doses para o Ministério da Saúde nos próximos três anos. Dessas, 1 milhão poderá ser entregue já em 2025. O restante seria distribuído ao longo de 2026 e 2027.
O candidato a vacina contra a dengue é um imunizante tetravalente, formulado para proteger contra os quatro sorotipos do vírus (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4).
“É um dos maiores avanços da saúde e da ciência na história do País e uma enorme conquista em nível internacional”, afirmou Esper Kallás, diretor do Instituto Butantan, em nota. “Vamos esperar e respeitar todos os procedimentos da Anvisa, um órgão de altíssima cultura. Mas estamos confiantes nos resultados que virão.”
Os ensaios clínicos foram concluídos em junho deste ano, com os resultados mais recentes publicados na revista The Lancet Infectious Diseases. Os dados finais refletem o comitiva de mais de 16 milénio participantes ao longo de mais de três anos. No estudo, além de provar eficiência, o imunizante do Butantan se manteve seguro para toda a fita etária de 2 a 59 anos.
Próximos passos
Depois do aval da Anvisa, a instituição deverá enviar uma solicitação de autorização de preço à Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos (CMED).
Posteriormente essa avaliação, a Percentagem Pátrio de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) vai estudar a verosímil incorporação na rede pública, que já oferece a vacina Qdenga, da farmacêutica Takeda.
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