Técnicos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) visitamhoje(1º)a fábrica da empresa Bharat Biotech, na Índia. Realizada a pedido da própria companhia, a inspeção às instalações onde estásendo produzidaa vacina Covaxin, contra a covid-19, está prevista para terminar nasexta-feira (5).
Cinco servidores da agência reguladora brasileira avaliarão os padrões de produção da matéria-prima usada na elaboração do imunizante e da própria vacina. Os técnicos vão analisaros procedimentos de armazenamento, os processos de trabalho, entre outros critérios de controle de qualidade, cuja observância é necessária para que a Anvisa conceda ao laboratório farmacêutico o Certificado de Boas Práticas de Fabricação – documento que a agênciaemite aos fabricantes de medicamentos, produtos para a saúde, cosméticos, perfumes, produtos de higiene pessoal, saneantes e insumos farmacêuticos do Brasil e de outros países que cumprem os procedimentos e práticas estabelecidos pela instituição.
A Bharat Biotech ainda não pediu à Anvisa autorização para realização de estudos clínicos da Covaxin no Brasil. E nem o registro de uso emergencial da vacina no país. Apesar disso, na últimaquinta-feira (25), o Ministério da Saúde assinouum contrato para comprar 20 milhões de doses do imunizante produzido pelo laboratório.
O contrato assinado com a Precisa Medicamentos, responsável por importar a Covaxinno Brasil, está orçado emR$ 1,614bilhão.E prevê a entrega dos medicamentos de maneira escalonada, entre os mesesde março (quando o país receberia os primeiros 8 milhões de doses)e maio deste ano.
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